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Sviluppi delle nostre compresse sublinguali per la desensibilizzazione alle graminacee

 

Lo studio clinico pediatrico di Fase III (VO52.06) ha raggiunto con successo i suoi endpoint primario e secondario di efficacia. Si tratta di uno studio in doppio-cieco contro placebo condotto in 5 paesi europei su 278 pazienti aventi un’età compresa tra  5 ed  17 anni affetti da rinocongiuntivite allergica. Il trattamento è stato eseguito quattro mesi prima della stagione pollinica e durante la stagione stessa (protocollo pre- e costagionale).

I principali risultati dello studio sono qui riportati:

- Riduzione del Punteggio Totale dei Sintomi della Rinocongiuntivite (RTSS): 40% (*)
- Riduzione del consumo di farmaci (RMS): 50% (*)

Questi risultati sono notevolmente significativi da un punto di vista statistico. Inoltre, lo studio ha confermato un buon profilo di sicurezza.

I risultati dello studio permetteranno di presentare un’estensione della domanda di autorizzazione per uso pediatrico attraverso la Procedura di Mutuo Riconoscimento.

Questo studio rappresenta un’ulteriore importante tappa del percorso strategico che STALLERGENES sta seguendo nel processo registrativo delle compresse.

 
* Le riduzioni sono basate sul calcolo della mediana